ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 14 : การชี้บ่งและการหาปริมาณสารที่สลายได้จากเครื่องมือแพทย์ที่เป็นเซรามิก
หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 14-2551 (ISO 10993-14 : 2001)
ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 ตอนพิเศษ 23 ง วันที่ประกาศ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 5
ขอบข่าย :
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนด วิธีทดสอบเพื่อชี้บ่งและหาปริมาณสารที่สลายได้จากเครื่องมือแพทย์ที่เป็นพอลิเมอร์ที่เกิดจากการละลายทางเคมี โดยกำหนดวิธีทดสอบ 2 วิธีคือ การทดสอบโดยใช้สารละลายที่แรง (extreme solution test) และการทดสอบโดยใชสารละลายเลียนแบบภาวะในร่างกาย (simulation solution test) นอกจากนยังกำหนดวิธิวิเคราะห์เพื่อชี้บ่งสารที่สลายได้ และการรายงานผล รายละเอยดให้เป็นไปตาม ISO 10993-14 : 2001
หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3900 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 14 : การชี้บ่งและการหาปริมาณสารที่สลายได้จากเครื่องมือแพทย์ที่เป็นเซรามิก
#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน
