ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 16 : รูปแบบการศึกษาจลนศาสตร์ของพิษจากสารที่สลายได้และสารที่สกัดได้
หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 16-2551 (ISO 10993-16 : 1997)
ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 ตอนพิเศษ 23 ง วันที่ประกาศ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 7
ขอบข่าย :
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนด หลักการสำหรับการออกแบบการศึกษาจลนศาสตร์ของพิษจากสารที่สลายได้และสารที่สกัดได้จากเครื่องมือแพทย์เกี่ยวกับการดูดซึมการกระจายตัวเมแทบอลซิมและการขับออกของสารตามระยะเวลาทกำหนด รายละเอยดให้เป็นไปตาม ISO 10993-16 : 1997
หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3902 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 16 : รูปแบบการศึกษาจลนศาสตร์ของพิษจากสารที่สลายได้และสารที่สกัดได้
#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน
