เนื้อหา

ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 3 : การทดสอบเพื่อประเมินความเป็นพิษต่อระบบพันธุกรรมการก่อมะเร็งและความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 3-2551 (ISO 10993-3 : 2003)

ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม

แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126  ตอนพิเศษ 21 ง วันที่ประกาศ 10 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 24

ขอบข่าย : 

          มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนด วิธีการสำหรับการชี้บ่งและการทดสอบอันตรายที่เกิดขึ้นจากเครื่องมือแพทย์ด้านความเป็นพิษต่อระบบพันธุกรรม การก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ โดยกำหนดข้อกำหนดทั่วไป ลำดับการทดสอบ การเตรียมตัวอย่าง วิธีทดสอบ และการรายงานผล รายละเอยดให้เป็นไปตาม ISO 10993-3 : 2003

หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3893 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 3 : การทดสอบเพื่อประเมินความเป็นพิษต่อระบบพันธุกรรมการก่อมะเร็งและความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน