เนื้อหา

ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์

หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 7-2551 (ISO 10993-7 : 1995)

ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม

แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126  ตอนพิเศษ 21 ง วันที่ประกาศ 10 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 25

ขอบข่าย : 

          มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนดปริมาณที่ยอมรับได้ของเอทิลีนออกไซด์ (EO) และเอทิลินคลอโรไฮดริน (ECH) บนเครื่องมือแพทย์ที่ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ วิธีหาปริมาณเอทิลีนออกไซด์ และเอทิลินคลอโรไฮดริน และวิธีการพิจารณาเพื่อปล่อยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์สู่ตลาด รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10993-7 : 1995

หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 2894 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์

#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน