เนื้อหา

ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 12 : การเตรียมตัวอย่างและวัสดุอ้างอิง

หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 12-2551 (ISO 10993-12 : 2007)

ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม

แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 ตอนพิเศษ 23 ง วันที่ประกาศ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 3

ขอบข่าย : 

          มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนดข้อกำหนดทั่วไป วัสดุอ้างอิง การใช้วัสดุอ้างอิงเป็นวัสดุควบคุมการทดสอบ การเลือกตัวอย่างทดสอบ การเตรียมตัวอย่างทดสอบและวัสดุอ้างอิง การเลือกส่วนที่เป็นตัวแทนจากเครื่องมือแพทย์ การเตรียมสารที่สกัดได้จากตัวอย่าง และการบันทึก มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ไม่ครอบคลุมถึงวัสดุ และเครื่องมือแพทย์ ที่ประกอบด้วยเซลล์ที่มีชีวิต รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10993-12 : 2007

หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3898 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 12 : การเตรียมตัวอย่างและวัสดุอ้างอิง

#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน