เนื้อหา

ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 11 : การทดสอบเพื่อประเมินความเป็นพิษต่อระบบต่าง ๆ ของร่างกาย

หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 11-2551 (ISO 10993-11 : 2006)

ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม

แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 ตอนพิเศษ 23 ง วันที่ประกาศ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 2

ขอบข่าย : 

          มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนด การทดสอบเพื่อประเมินความเป็นพิษต่ออวัยวะและระบบต่าง ๆ ของร่างกายที่เป็นพิษเฉียบพลัน เป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน เป็นพิษกึ่งเรื้อรัง และเป็นพิษเรื้อรัง โดยกำหนดหลักการทั่วไป รูปแบบการศึกษาความเป็นพิษซึ่งเกี่ยวกับสัตว์ที่ใช้ทดลอง ภาวะทดสอบ การสังเกตทางคลินิก และพยาธิวิทยา นอกจากนี้ยังกำหนดเกณฑ์การประเมินผลและการรายงานผล รายละเอยดให้เป็นไปตาม ISO 10993-11 : 2006

หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3897 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 11 : การทดสอบเพื่อประเมินความเป็นพิษต่อระบบต่าง ๆ ของร่างกาย

#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน