ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 2 : ข้อกำหนดสวัสดิภาพของสัตว์
หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 2-2551 (ISO 10993-2 : 2006)
ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 ตอนพิเศษ 21 ง วันที่ประกาศ 10 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 23
ขอบข่าย :
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนด ข้อเสนอแนะและข้อแนะนำเพื่อให้เกิดการลดจำนวนสัตว์ที่ใช้ทดสอบ ให้มีวิธีทดสอบที่ลดความเจ็บปวดและความทรมานที่สัตว์ได้รับ และการใช้วิธีทดสอบอื่นแทนวิธีทดสอบ โดยใช้สัตว์ โดยกำหนดข้อกำหนดต่างๆ สำหรับการทดสอบโดยใช้สัตว์ ได้แก้ ข้อกำหนดทั่วไป เหตุผลที่ให้มีการทดสอบโดยใช้สัตว์ ความสามารถของบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ การวางแผน และการดำเนินการทดสอบ ลำดับการทดสอบโดยต้องทดสอบภายนอกร่างกาย (in vitro test)
ก่อนการทดสอบในสัตว์ (animal test) การดูแลสัตว์และการจัดการสถานที่เลี้ยง จริยธรรมในการใช้สัตว์ การจัดทำเอกสารศึกษาเกี่ยวกับการทดสอบ การตรวจสอบความใช้ได้ และการยอมรับร่วมของผลทดสอบ รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10993-2 : 2006
หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3892 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 2 : ข้อกำหนดสวัสดิภาพของสัตว์
#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน
