เนื้อหา

ชื่อเรื่อง : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 10 : การทดสอบเพื่อประเมินการระคายเคืองและความไวต่อการตอบสนอง

หมายเลขมาตรฐาน : มอก. 2395 เล่ม 10-2551 (ISO 10993-10 : 2002 (Amendment 1 : 2006))

ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม

แหล่งที่มา : ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126  ตอนพิเศษ 21 ง วันที่ประกาศ 10 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 หน้า 27

ขอบข่าย : 

          มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนด วิธีการสำหรับประเมินการระคายเคืองและความไวต่อการตอบสนองที่อาจเกิดขึ้นจากเครื่องมือแพทย์ และวัสดุที่ใช้ ทำโดยกำหนดหลักการทั่วไปและลำดับการดำเนินการ การพิจารณาก่อนการทดสอบ การทดสอบการระคายเคือง การทดสอบความไวตอการตอบสนอง การายงานผลและการแปลผลทดสอบ รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10993-10 : 2002 (Amendment 1 : 2006)

หมายเหตุ : ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3896 (พ.ศ. 2551) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 10 : การทดสอบเพื่อประเมินการระคายเคืองและความไวต่อการตอบสนอง

#การประเมินทางชีวภาพ #เครื่องมือแพทย์ #เทคโนโลยีชีวภาพ #มาตรฐาน